公司凭借丰富的经验、专业的知识及业务水平、解决问题的熟练技能，具有完整的药物分析研究开发能力并符合国际GMP标准，包括：

①分析方法开发及方法学验证：依照中国药典、USP及ICH相关指导原则要求执行。

②药物杂质谱分析：利用HPLC、LC/MS等分析技术分离及鉴定杂质，区分工艺杂质及降解产物，建立符合法规要求的杂质质量标准。

③溶出度及释放度研究分析：开发具有区分能力及体内外相关性的溶出方法，为生物等效性研究提供指导，公司建立的多个溶出度方法已被USP收载。

④药物稳定性研究：包括强制降解实验、影响因素试验、长期及加速条件的稳定性研究。

公司多个分析研究方法均具有独有的技术优势，以极低剂量药物的分析检测为例，通常需要采用多种具有较高灵敏度的检测手段。如果制剂类型为复方产品，又会进一步增加了检测的难度，特别是有关物质的准确定量。公司已经成功开发了各类灵敏的检测方法并应用于此类产品检测，包括高效液相色谱荧光法、高分辨液质联用法、固相萃取法、电感耦合等离子体质谱法等。这些技术的应用极大地提高了检验的可靠性，有助于公司产品质量处于一个较高的水平并提升产品的市场竞争力。
     不仅如此，公司基于自身研究平台，完成了多个品种药物的基因毒性杂质研究工作。包括磺酸酯类、亚硝胺类、苯胺类等基因毒性杂质的分析。包括分析方法的开发及样品检验，公司的研究方法在复杂药物制剂中也有广泛的应用。