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多单元缓控释制剂相对于单单元缓控释制剂具有在胃肠道中可均匀分散、避免局部药物浓度过高引起的胃肠道粘膜刺激、相对一致的胃排空、药动学参数个体差异小、释药行为稳定、可实现复杂释药曲线满足临床疗效、提高药品专利门槛等优点。我公司建立的多单元缓控释....
了解详情>>>某些疾病（如心血管系统疾病、哮喘、消化道溃疡等）的发作具有生理/病理节律性，如心绞痛发作高峰为上午，哮喘常在夜间或凌晨病情加重。因此，可根据具体疾病特点设计相关制剂，使得制剂服用后体内血浓达峰时间与疾病发作时间一致，进而达到******疗效。我公司....
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常规的单聚合物骨架型制剂不容易调节药物溶出度，而渗透泵技术存在辅料、设备、生产成本高和工艺与质量较难控制等缺点。同时，某些药物渗透泵制剂产品可能由于潜在的胃肠壁黏附而引起局部刺激性。据公开报道显示，近些年来有数个渗透泵制剂由于质量问题引起产....
了解详情>>>极低剂量高活性药物制剂研发和生产的技术难点包括如何确保制剂中药物的稳定性、含量均匀性、以及如何在同一检测方法中定量分析多个ng级别的相关杂质。我公司自主开发的极低剂量制剂技术平台已被成功用于30余个品规产品的开发及千余批产品商业化生产，其中....
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产品稳定性试验通常是在ICH条件下进行，然而这种研究耗时长、费用大、效率低，不适合用作处方筛选。我公司建立了制剂稳定性预测的数学理论模型。采用此模型，可预测产品在稳定性实验期间水分变化，为产品防潮包装选择提供依据。此技术平台的应用大大缩短了....
了解详情>>>公司凭借丰富的经验、专业的知识及业务水平、解决问题的熟练技能，具有完整的药物分析研究开发能力并符合国际GMP标准，包括：①分析方法开发及方法学验证：依照中国药典、USP及ICH相关指导原则要求执行。②药物杂质谱分析：利用HPLC、LC/MS....
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