药物分析研究平台

公司凭借丰富的经验、专业的知识及业务水平、解决问题的熟练技能，具有完整的药物分析研究开发能力并符合国际GMP标准，包括：

①分析方法开发及方法学验证：依照中国药典、USP及ICH相关指导原则要求执行。

②药物杂质谱分析：利用HPLC、LC/MS等分析技术分离及鉴定杂质，区分工艺杂质及降解产物，建立符合法规要求的杂质质量标准。

③溶出度及释放度研究分析：开发具有区分能力及体内外相关性的溶出方法，为生物等效性研究提供指导，公司建立的多个溶出度方法已被USP收载。

④药物稳定性研究：包括强制降解实验、影响因素试验、长期及加速条件的稳定性研究。