为全球药企提供药物制剂的CRO服务
常规的单聚合物骨架型制剂不容易调节药物溶出度,而渗透泵技术存在辅料、设备、生产成本高和工艺与质量较难控制等缺点。同时,某些药物渗透泵制剂产品可能由于潜在的胃肠壁黏附而引起局部刺激性。据公开报道显示,近些年来有数个渗透泵制剂由于质量问题引起产品召回,甚至有企业因为渗透泵制剂质量问题收到药监部门的警告信。我公司建立的、具有自主知识产权的复合多聚合物技术平台可用于制备与渗透泵制剂生物等效的产品,以替代渗透泵技术。此平台具有低辅料成本、低设备成本、较好的工艺重现性、产品质量稳定易控等优点,在带量采购的背景下具有较强的市场竞争力。我公司已采用此技术成功挑战了数项原研渗透泵专利,高效稳健地生产出与原研渗透泵制剂体内生物等效的仿制制剂,其中已有产品获得批准上市。