联亚药业首次成功通过美国FDA的CGMP现场检查

  2008年9月22日至9月24日，FDA检查人员对联亚药业（Novast）的CGMP厂房设施以及管理系统进行了实地检查，包括首个报批产品的数据核查。FDA于2009年11月正式来函，表示已完成了对检查报告(EIR)的内部审查，确认联亚药业（Novast）的CGMP厂房设施以及管理系统符合美国FDA要求。

  这是联亚药业（Novast）成立以来第一次接受美国FDA的CGMP现场检查。检查的顺利通过，标志着公司进入了新的发展阶段，具有里程碑意义。公司将开创把药物制剂从中国销往美国乃至全球市场的先河，并将成为以研究为先导的全球制药企业。