联亚药业以483零缺陷通过美国FDA第四次现场检查

  2016年4月11日至4月15日, FDA官员对联亚药业进行了为期五天的现场检查。本次检查主要涵盖以下三个方面的内容：

  1. CGMP系统检查

  2. 批准前审查

  3.上市后不良反应监测首次检查

  检查通报的结果是：对上述三个方面的检查未发现483缺陷。这是美国FDA继2008年以来对联亚药业进行的第四次现场检查。